Характеристики
Первый сопутствующий диагностический набор на основе жидких биоптатов
Соответствует Директиве ЕС по IVD 98/79 /EC
Чувствительный, надежный тест, который может обнаруживать низкие уровни мутантной cfDNA
Готовая к использованию система с простым рабочим процессом
Высокоселективные и чувствительные технологии ПЦР ARMS и Scorpions
Подробная информация о продукте
Набор для ПЦР-исследования therascreen EGFR Plasma RGQ — это диагностический тест in vitro для выявления делеций в экзоне 19 и замен в экзонах 20 и 21 (T790M и L858R соответственно) в гене EGFR, который позволяет качественно оценить наличие мутации. Результаты предназначены для того, чтобы помочь врачам выявлять пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которым может быть полезно лечение препаратом IRESSA (гефитиниб), на основе вкДНК, выделенной из образца плазмы, когда образец ткани не может быть исследован. В набор входят все необходимые реагенты, оптимизированные для быстрого и чувствительного обнаружения небольшого процента вкДНК с мутациями на фоне вкДНК дикого типа. Технология ARMS-ПЦР в сочетании с технологией Scorpions обеспечивает исключительно высокую чувствительность и специфичность при обнаружении конкретных мутаций.
Принцип действия
Набор для ПЦР-анализа therascreen EGFR Plasma RGQ позволяет выявлять клинически подтвержденные соматические мутации в гене EGFR в кДНК, выделенной из плазмы пациентов с НМРЛ. Ген EGFR кодирует белок рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Мутации в домене тирозинкиназы гена EGFR могут способствовать росту и прогрессированию опухоли. Мутации в гене EGFR обнаруживаются примерно в 10% случаев НМРЛ в США и в 35% случаев в Восточной Азии. Кроме того, мутации EGFR обнаруживаются в 6% опухолей головного мозга.
Набор therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit — это готовый к использованию набор для выявления мутаций в гене EGFR, связанном с раком, с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), в том числе:
Делеции в экзоне 19
T790M
L858R
Используемые методы являются высокоселективными и, в зависимости от общего количества присутствующей вкДНК, позволяют обнаружить небольшой процент мутантной вкДНК на фоне вкДНК дикого типа.
В наборе используются две технологии — ARMS (система выявления мутаций, устойчивых к амплификации) и Scorpions — для обнаружения мутаций с помощью ПЦР в реальном времени на приборе Rotor-Gene Q MDx.
ARMS
Аллель- или мутация-специфичная амплификация достигается с помощью ARMS. ДНК-полимераза Taq эффективно различает совпадение и несовпадение оснований на 3'-конце праймера ПЦР. Определенные мутировавшие последовательности избирательно амплифицируются даже в образцах, в которых большинство последовательностей не содержат мутаций. Если праймер полностью совпадает, амплификация проходит с максимальной эффективностью. Если 3'-основание не совпадает, происходит лишь фоновая амплификация на низком уровне.
Scorpions
Для обнаружения амплификации используются «Скорпионы». «Скорпионы» — это бифункциональные молекулы, содержащие праймер для ПЦР, ковалентно связанный с зондом. Флуорофор в этом зонде взаимодействует с гасителем, также включённым в состав зонда, который уменьшает флуоресценцию. Когда зонд связывается с ампликоном во время ПЦР, флуорофор и гаситель разделяются. Это приводит к увеличению флуоресценции в реакционной пробирке.
Процедура
Набор therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit использует одноэтапную процедуру. Этот этап позволяет провести анализ на наличие или отсутствие мутировавшей вкДНК.
Применение
Набор для ПЦР-анализа therascreen EGFR Plasma RGQ позволяет выявлять клинически подтвержденные соматические мутации в гене EGFR в кДНК, выделенной из плазмы пациентов с НМРЛ. Ген EGFR кодирует белок рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Мутации в домене тирозинкиназы гена EGFR могут способствовать росту и прогрессированию опухоли. Мутации в гене EGFR обнаруживаются примерно в 10% случаев НМРЛ в США и в 35% случаев в Восточной Азии. Кроме того, мутации EGFR обнаруживаются в 6% опухолей головного мозга.
Набор therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit — это готовый к использованию набор для выявления мутаций в гене EGFR, связанном с раком, с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), в том числе:
Делеции в экзоне 19
T790M
L858R
