Хирургическая роботизированная система Virtuoso получила статус прорывного устройства от FDA

Virtuoso Surgical, Inc., компания, разрабатывающая принципиально новый класс роботизированных инструментов для эндоскопической хирургии, объявила о том, что Virtuoso Surgical Robotic System получила сертификат FDA о прорывном устройстве для удаления образований в мочевом пузыре методом эксцизии единым блоком, что ставит компанию в авангард ранней диагностики и инновационных методов лечения рака мочевого пузыря.
Устройство, использующее запатентованную систему управления хирургом, в которой применяются роботизированные манипуляторы размером с иглу, предназначено для значительного повышения точности и гибкости малоинвазивных хирургических операций, проводимых с помощью жестких эндоскопов, которые являются основным компонентом мирового рынка эндоскопии. Virtuoso удовлетворяет важную клиническую потребность в улучшении качества образцов и определении стадии поражения мочевого пузыря, большинство из которых являются раком мочевого пузыря. 
Метод резекции en bloc (цельного образца), реализованный с помощью системы Virtuoso, позволяет сохранить целостность патологического образца и повысить точность определения стадии рака, что приводит к более точной постановке диагноза по сравнению со стандартным трансуретральным подходом TURBT (трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря). Недавние рандомизированные исследования показали, что метод en bloc, выполняемый вручную, может снизить частоту рецидивов рака в течение года по сравнению со стандартным методом TURBT. Однако в настоящее время этот метод сложен для освоения и применения хирургами, что ограничивает его широкое применение во всем мире. Благодаря двум инструментам Virtuoso и роботизированной точности компания стремится обеспечить широкое распространение резекции единым блоком.
Источники
  1. virtuososurgical.net
Все новости