Obsidian Therapeutics получила одобрение FDA для OBX-115 для лечения прогрессирующей меланомы. FDA присвоило OBX-115 обозначение Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, устойчивой к ингибиторам контрольных точек иммунитета (ICI). OBX-115 - это новая инженерная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия на основе опухолевых аутологичных лимфоцитов (TIL-клеточная терапия, инфильтрирующая опухоль), усиленная мембраносвязанным IL15 (mbIL15), фармакологически регулируемым с использованием одобренного FDA низкомолекулярного препарата ацетазоламида. Компания планирует продолжение клинических испытаний для использования при НМРЛ (NCT06060613).
